Les produits thérapeutiques pour les enfants

Le ministre de la Santé a demandé au Conseil des académies canadiennes de réaliser une évaluation fondée sur des preuves et faisant autorité sur la situation au Canada et à l’étranger concernant les produits thérapeutiques destinés aux enfants. Cette évaluation sera pertinente à la mise au point éthique de produits pharmaceutiques et biologiques sûrs et efficaces destinés aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents.

État d’avancement des travaux

Le comité d’experts sur les produits thérapeutiques destinés aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents s’est réuni pour la deuxième fois les 19 et 20 février à Ottawa. Les membres du comité ont établi les grandes lignes de leur rapport. Ils prépareront ensuite une première ébauche en vue de leur troisième réunion, qui se tiendra les 11 et 12 juillet.

Contexte

Dans le passé, on présumait que les effets pharmacologiques des médicaments sur les enfants étaient similaires aux effets sur les adultes. Les décisions thérapeutiques sur la façon d’administrer les médicaments aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents s’appuyaient sur les études réalisées auprès des adultes. Cependant, les recherches plus récentes ont démontré que l’âge des personnes influençait le fonctionnement physiologique des tissus et des systèmes organiques. En conséquence, la mise au point de traitements sûrs et efficaces pour les groupes d’âge plus jeunes pose un défi particulier. La majorité (jusqu’à 75 %) des médicaments utilisés pour traiter les nourrissons, les enfants et les adolescents n’ont pas fait l’objet d’une évaluation systématique par les fabricants[i].

En raison de ce manque de données scientifiques, les risques d’événements iatrogènes médicamenteux, c'est-à-dire d’événements non intentionnels ou indésirables liés à l’utilisation de médicaments, sont plus élevés chez les nourrissons, les enfants et les adolescents que chez les adultes[ii].

Au terme de son évaluation, le comité d’experts du CAC présentera un rapport détaillé et faisant autorité sur l’état des connaissances sur les relations entre la pharmacologie clinique et la compréhension actuelle du processus de développement humain afin d’éclairer les travaux d’étude portant sur les médicaments pédiatriques.

L’évaluation devrait se dérouler sur une période de 18 à 24 mois et comprendra un processus rigoureux d’examen par les pairs qui assurera que le rapport soit objectif, impartial et fondé sur des données probantes. Lorsque l’évaluation aura été examinée et approuvée par le conseil des gouverneurs du CAC, le rapport intégral sera publié en français et en anglais sur le site Web du CAC. Pour plus de détails sur le processus du CAC, rendez-vous à cette adresse.

Question

Quelles sont les connaissances actuelles en matière de pharmacologie clinique, au Canada et à l’étranger, qui peuvent être appliquées à la mise au point éthique de produits pharmaceutiques et provenant d’origine animale sûrs, efficaces et déclarés comme traitements destinés aux nourrissons, aux enfants et aux jeunes?

Comité d’experts

Le comité d’experts sur l’état des connaissances sur les produits thérapeutiques pour enfants est présidé par le Dr. Stuart MacLeod, professeur de pédiatrie, Faculté de médecine, de l'Université de la Colombie-Britannique. La page comité d’experts sur l’état des connaissances sur les produits thérapeutiques pour enfants donne la liste des membres du comité.

Pour en savoir plus, communiquez avec :

Andrew Taylor, Directeur de programmes, au 613-567-5000, poste 263 ou par courriel à andrew.taylor@scienceadvice.ca

[i] Rieder, Michael J. Drug research and treatment for children in Canada: A challenge, Société canadienne de pédiatrie, http://www.cps.ca/english/statements/DT/DT11-01.htm

[ii] Société canadienne de pédiatrie, http://www.cps.ca/English/surveillance/cpsp/Resources/ADR.htm